روکاتینلیماب باعث بهبود امتیاز SCORAD در بزرگسالان مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید می‌شود.

در کنفرانس پاییزه‌ی درماتولوژی سال 2024 در لاس‌وگاس، نتایج فاز 2b آزمایش بالینی داروی «روکاتینلیماب» برای درمان بزرگسالان مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید ارائه شد. روکاتینلیماب که یک درمان متعادل‌کننده سلول‌های T محسوب می‌شود، با هدف قرار دادن گیرنده OX40، به مهار و کاهش سلول‌های T پاتوژنیک کمک می‌کند.

این دارو در فاز 2b آزمایشات، به طور معناداری امتیازات شاخص EASI را در مقایسه با دارونما بهبود بخشیده و تا هفته 36 این بهبود همچنان ادامه داشت. همچنین، پاسخ درمانی در بیمارانی که به دارو پاسخ داده بودند، تا هفته 56 پس از قطع درمان نیز حفظ شد.

به گزارش «ادرونکه آدبویه» از نشریه Dermatology Times، روکاتینلیماب که یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد گیرنده OX40 از نوع IgG1 انسانی و تزریقی است، باعث کاهش پاسخ‌های التهابی سلول‌های T و کاهش بیان گیرنده OX40 می‌شود. داده‌های جدید از فاز 2b نشان می‌دهند که بیماران با استفاده از این دارو بهبود پیوسته‌ای را در علائم بیماری خود تجربه کرده‌اند.

برای ارزیابی شدت و گستره بیماری و نیز علائم ذهنی بیماران، از شاخص «SCORAD» استفاده شد که این شاخص نیز بهبودهای به‌دست‌آمده در شاخص EASI را تایید می‌کند. در این مرحله از آزمایش، اثر روکاتینلیماب بر امتیازات SCORAD در زیرگروه‌های مختلف بیماران با درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید ارزیابی شد.

شدت بیماری در ابتدا بر اساس امتیازات EASI و IGA طبقه‌بندی شد؛ به طوری که درماتیت آتوپیک متوسط با امتیاز EASI بین 16 و 21 و امتیاز IGA برابر با 3 و درماتیت شدید با امتیاز EASI بالای 21 و امتیاز IGA برابر با 4 تعریف شد. ارزیابی SCORAD در هفته‌های 16، 24، 36 و 56 با استفاده از تحلیل واریانس انجام شد و داده‌ها در صورت دارا بودن مقدار p کمتر از 0.05 معنادار در نظر گرفته شدند. بیماران به صورت تصادفی در پنج گروه با دوزهای مختلف روکاتینلیماب و دارونما تقسیم شدند و در هفته‌های 40، 44، 48، 52 و 56 ویزیت پیگیری انجام شد.

نتایج

پس از 16 هفته درمان، امتیازات SCORAD در همه گروه‌های درمانی روکاتینلیماب در مقایسه با دارونما بهبود نشان داد، بدون توجه به ویژگی‌های اولیه بیماران از جمله سن، شاخص توده بدنی (BMI)، مدت زمان بیماری و شدت درماتیت آتوپیک.

ویژگی‌های اولیه بیماران شامل میانگین سنی 37.9 سال، مدت بیماری 16.2 سال، شاخص BMI برابر با 25.2، امتیاز EASI برابر با 31.5، امتیاز IGA برابر با 147 و امتیاز SCORAD برابر با 68.3 بود. در همه گروه‌های درمانی، بهبود معنادار SCORAD نسبت به دارونما در هفته 16 مشاهده شد و کاهش مشابهی در همه زیرگروه‌های ویژگی‌های اولیه بیماران ثبت شد.

دکتر «گاتمن-یاسکی» نوشت: «داده‌های قبلی حاکی از بهبود مداوم SCORAD در دوره درمان تا هفته 36 بود که این بهبود تا هفته 56 در دوره 20 هفته‌ای پس از قطع درمان نیز حفظ شد. این نتایج نشان می‌دهند که روکاتینلیماب می‌تواند گزینه‌ای نوین برای درمان درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید باشد و بررسی‌های بیشتری در برنامه فاز 3 با عنوان ROCKET در حال انجام است.

منابع

لینک منبع

Reference

Guttman-Yassky E, Esfandiari E, Mano H, Chong C, Kabashima K. Rocatinlimab improves SCORAD compared with placebo in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis regardless of baseline demographics in a phase 2b trial. Poster presented at: Fall Clinical Dermatology Conference; October 24-27, 2024; Las Vegas, Nevada.