ارائه نتایج امیدوارکننده از اثربخشی درمان جدید VYN201 برای ویتیلیگو غیرقطعه‌ای

در نشست پاییزه Fall Clinical 2024 که از تاریخ ۲۴ تا ۲۷ اکتبر در لاس‌وگاس برگزار شد، نتایج پژوهش‌های جدیدی در خصوص اثربخشی درمان موضعی جدید VYN201 برای ویتیلیگو غیرقطعه‌ای فعال (aNSV) ارائه شد. این نتایج حاصل از فاز اول‌ آزمایش‌های بالینی با هدف بررسی اثرگذاری و ایمنی این دارو هستند. تیم پژوهشی VYNE Therapeutics تأیید کرد که این ژل موضعی برای بیماران مبتلا به aNSV ایمن و قابل تحمل است.

ویژگی‌های VYN201 و سازوکار آن

VYN201 یک مهارکننده موضعی از نوع BET (بخش برومودومین و انتهایی) است که هدف آن کاهش شدت بیماری و ایجاد اثرات ضدالتهابی است. آزمایش‌های پیش‌بالینی نشان داده‌اند که این دارو از گسترش سلول‌های CD8+ T جلوگیری می‌کند، بدون اینکه خاصیت سیتوتوکسیک داشته باشد و همچنین مانع از جدا شدن ملانین و تخریب آن در لایه‌های زیرین بافت می‌شود. در این آزمایش‌ها، کاهش چشمگیری در ترشح MMP-9 و E-cadherin مشاهده شد، که این موارد نیز در پوستر دیگری در این نشست ارائه شده است.

روش انجام مطالعه

این مطالعه فاز اول‌ب و چندمرکزی با شرکت ۲۹ بیمار بین ۱۸ تا ۷۵ سال انجام شد و دوره آن ۱۶ هفته شامل مراحل غربالگری، درمان و پیگیری بود. بیماران به سه گروه با دوزهای ۰.۵٪، ۱٪ و ۲٪ تقسیم شدند که دارو را به صورت روزانه بر نواحی تحت تأثیر، حداکثر ۱۰٪ از سطح بدن، استفاده می‌کردند. این بیماران حداقل یک ماه سابقه تشخیص ویتیلیگو غیرقطعه‌ای داشتند و بر اساس معیار F-VASI امتیاز ۰.۵ یا بالاتر در نواحی فعال چهره کسب کرده بودند.

نتایج

پس از ۱۶ هفته، هر سه گروه بهبود بالینی قابل توجهی نشان دادند. بیمارانی که از دوز ۰.۵٪ استفاده کردند، کاهش ۷.۵٪ در امتیاز F-VASI داشتند. برای گروه ۱٪ این کاهش به ۳۰.۲٪ و برای گروه ۲٪ به ۳۹.۰٪ رسید. علاوه بر این، نتایج نشان داد که نمرات ارزیابی تحمل پوستی در طول ۱۶ هفته تغییری نکرد. عوارض جانبی خفیف تا متوسطی مانند قرمزی، سوزش و خشکی پوست گزارش شد، اما هیچکدام از این موارد به قطع درمان منجر نشد.

نتیجه‌گیری

این مطالعه تأیید کرد که درمان با VYN201 منجر به پاسخ بالینی وابسته به دوز شده است و توانسته اثرات ضدالتهابی موضعی را بدون ایجاد عوارض جدی حفظ کند. دکتر ایان استوارت، مدیر علمی VYNE، در مصاحبه‌ای با Dermatology Times گفت: «این وضعیت بیماری سال‌ها نیازهای برآورده نشده بسیاری داشته است و توسط صنعت نادیده گرفته شده است. ما معتقدیم که استفاده از مهارکننده‌های BET می‌تواند در طیف وسیعی از بیماری‌های پوستی و ایمونولوژیکی مفید باشد و مشتاقانه منتظر ادامه این برنامه هستیم.

منابع

1. Stuart I. Phase 1b: Translational evaluation of VYN201, a pan-BD BET inhibitor, for the treatment of non-segmental vitiligo.Poster presented at the 44th Annual Fall Clinical Dermatology Conference. Las Vegas, Nevada. October 24 to 27, 2024
2. Stuart I. Preclinical studies: Translational evaluation of VYN201, a pan-BD BET inhibitor, for the treatment of non-segmental vitiligo. Poster presented at the 44th Annual Fall Clinical Dermatology Conference. Las Vegas, Nevada. October 24 to 27, 2024
3. Andrus E, Stuart I. VYN201 for vitiligo: promising data showcases potential of BET inhibition. Dermatology Times. May 22, 2024. Accessed November 1, 2024. https://www.dermatologytimes.com/view/vyn201-for-vitiligo-promising-data-showcases-potential-of-bet-inhibition

لینک خبر

https://www.dermatologytimes.com/view/vyn201-for-vitiligo-phase-1b-study-confirms-safety